对于业务遍及全球的企业而言,适用的地方及区域性法规是其面临的主要挑战。即使相较于要求的质量标准而言存在细微偏离,也可导致认证失败及巨大损失。而四平工业CT系统可发挥其优势解决各类质量疑难问题。
骨科植入物的质量控制
即便在人体最严苛的生理条件下,骨科植入物也必须完美地与人体相容并发挥作用。植入物具有复杂的几何形状及自由曲面,通常会永远留在体内。由于其会成为人体固有组成部分,因此需在质量控制期间进行高精度检测。除了对原材料及清洁度进行评价外,对植入物进行全面的三维检测是质量保证中最重要的支柱。
ZEISS METROTOM 6 scout CT系统借助快速、高分辨精准测量,助力制造商提升生产力。此类CT在测量微细表面及复杂几何形状时优势显著,例如骨板、螺钉及牙种植体。之后采用GOM Volume Inspect对三维体积数据进行特定评价,其提供了强大的可视化及检测功能。
显微镜观测是另一项控制植入物质量的重要支柱。光学和电子显微镜非常适合确保原材料在微观及纳米尺度的质量一致性。在制造过程中,系统同样能识别颗粒污染,从而确保清洁度。
医疗塑料制品的质量控制
医疗塑料产品(如吸入器、胰岛素笔以及注射器)对于患者的生存至关重要,必须符合严格的法规要求。因此,制造商必须对大量部件进行强制性的质量控制。即使是最小特征、自由曲面、透明材料或易弯折的部件,也必须进行测量和评价。
工业计算机断层扫描系统ZEISS METROTOM 1及专用软件解决方案GOM Volume Inspect搭配使用效率更高,可同时批量检测多个组件。系统不会破坏部件,适用于从首件检验开始的整个生产过程。最终生成包括内部几何形状的精准全面的数据。
ZEISS METROTOM 1特别适用于中小尺寸塑料制品检测,用户界面友好,易于扫描操作。GOM Volume Inspect软件无缝衔接于整体的检测流程中。可匹配所有标准体积数据进行几何尺寸及形位公差(GD&T)检测、识别材料缺陷及分析壁厚。
蔡司工业CT在医疗植入部件上的应用
分类:新闻中心 发布时间:2024-01-05 10944次浏览
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